Przeszczep szpiku kostnego może uratować życie pacjentom cierpiącym na niektóre choroby rodzaje rakachoroby krwi i inne choroby — ale dla wielu pacjentów znalezienie odpowiedniego lekarza może zająć miesiące lub lata.
Co roku w Stanach Zjednoczonych u około 18 000 osób diagnozuje się potencjalnie śmiertelne choroby, które można skutecznie leczyć oddany szpik kostny.
Aby zwiększyć szanse tych pacjentów na otrzymanie leczenia ratującego życie, firma bioinżynieryjna Ossium Health stworzyła program oferujący głęboko zamrożony szpik kostny pochodzący od zmarłych dawców organów.
Na początku tego roku, po czterech miesiącach bezskutecznych poszukiwań odpowiedniego dawcy, 68-letnia kobieta z Michigan została pierwszą pacjentką, która otrzymała przeszczep szpiku kostnego od niespokrewnionego dawcy narządów. leczenie raka krwi.
Co roku w Stanach Zjednoczonych u około 18 000 osób diagnozuje się potencjalnie śmiertelne choroby, które można skutecznie leczyć przy użyciu szpiku kostnego pochodzącego od dawcy. (iStock)
Pacjent cierpiący na ostrą białaczkę szpikową przeszedł przeszczep w Henry Ford Health w Detroit, MichiganWedług lekarzy, obecnie „szybko wraca do zdrowia”.
„Mieliśmy obawy, ponieważ nie było precedensu w stosowaniu szpiku kostnego pochodzącego od zwłok” – powiedział w rozmowie telefonicznej z Fox News Digital dr Muneer Abidi, hematolog w Henry Ford Health, który kierował badaniami klinicznymi produktu Ossium na bazie szpiku kostnego.
„Było trochę obaw i niepokoju, ale byliśmy mile zaskoczeni i szczęśliwi, gdy jej liczba (komórek macierzystych) szybko wróciła do normy, bardzo podobnie do przewidywanego czasu trwania dla normalnego, zdrowego dawcy”.
Bariery szpiku kostnego
Według Kevina Caldwella, dyrektora generalnego Ossium Health, przeszczep szpiku kostnego jest ostateczną metodą leczenia pacjentów z nowotworem krwi.
W chwili obecnej system opieki zdrowotnejPacjent z nowotworem krwi, który potrzebuje przeszczepu szpiku kostnego, musi znaleźć zdrowego, żyjącego ochotnika, który będzie wystarczająco bliski jego zdrowiu.
„Byliśmy tym zaniepokojeni, ponieważ nie było precedensu w stosowaniu szpiku kostnego pochodzącego od zwłok”.
„W przeciwieństwie do wielu innych organów, które można po prostu pobrać od jednej osoby i przeszczepić praktycznie każdemu innemu, kto ma podobne rozmiary, szpik kostny musi być bardzo ściśle dopasowany genetycznie” – powiedział Caldwell w rozmowie z Fox News Digital.
A proces ten nie jest łatwy – zauważył.
„Dawca musi być gotowy, chętny i zdolny do oddania szpiku kostnego zupełnie obcej osobie, do wywiercenia jej biodra, pobrania szpiku kostnego lub zmobilizowania komórek macierzystych — wzięcia kilku dni wolnego od pracy i złożenia znaczącej ofiary na rzecz kogoś, kogo nigdy nie spotkał” — powiedział Caldwell.
Firma bioinżynieryjna Ossium Health stworzyła nowy program oferujący głęboko zamrożony szpik kostny pochodzący od zmarłych dawców organów. (Zdrowie kości)
Istnieje również wyzwanie związane z czasem.
„Znalezienie osoby, która jest na tyle zdrowa i chętna do oddania krwi, może zająć miesiące, dopasowanie genetyczne — a to są miesiące, których pacjenci z rakiem krwi często nie mają — powiedział Caldwell.
Około 55% pacjentów z rakiem krwi pomyślnie przechodzi przeszczep, zauważył. Pozostałe 45% nie, a większość z nich nie przeżyje.
Innym powszechnym problemem, jak twierdzi Abidi, jest trudność w znalezieniu w pełni zgodnego dawcy dla mniejszości, zwłaszcza Afroamerykanów.
„Problem ten pogłębił się podczas pandemii COVID” – powiedział w wywiadzie dla Fox News Digital.
Spełnianie potrzeb
Aby pomóc w rozwiązaniu tych problemów, Ossium Health stworzyło bank szpiku kostnego pochodzącego od dawców organów.
„Zbudowaliśmy sieć 27 organizacji zajmujących się pozyskiwaniem narządów w Stanach Zjednoczonych, które zarządzają donacją narządów, uzyskują zgodę i zajmują się pobieraniem narządów” – powiedział Caldwell.
Ossium rozpoczęło badanie kliniczne pod nazwą PRESERVE I, w ramach którego pacjenci z ostrą białaczką, potrzebujący allogenicznego (genetycznie podobnego) przeszczepu, otrzymują szpik kostny. (Zdrowie kości)
„Szkoliliśmy ich, jak odzyskać szpik kostny, a następnie zbudowaliśmy zakład, w którym przetwarzamy i produkujemy dawki dla pacjentów, i kriokonserwujemy je na miejscu”.
Caldwell powiedział, że celem jest umożliwienie pobierania szpiku kostnego i przekazywania go do przeszczepów w taki sam sposób, w jaki od dziesięcioleci robi się to z innymi organami, takimi jak serce, wątroba, płuca, nerki, rogówka czy skóra.
„Przed Ossium szpik kostny pochodzący od tych dawców — komórki macierzyste ratujące życie które znajdują się w trzonach kręgowych tych dawców — nie były używane”, powiedział Caldwell.
„Zostałoby to odrzucone, mimo że te osoby wyraziły zgodę na pobranie narządów”.
Ossium uruchomiło badanie kliniczne — o nazwie PRESERVE I — polegającej na dostarczaniu szpiku kostnego pacjentom z ostrą białaczką, którzy potrzebują allogenicznego (genetycznie podobnego) przeszczepu.
Kobieta z Michigan, pierwsza pacjentka zakwalifikowana do badania, otrzymała przeszczep w maju 2024 r. w ramach programu HOPE prowadzonego przez Ossium.
Jak powiedział dyrektor generalny Ossium, ostatecznym celem jest „znaczne zwiększenie” puli komórek macierzystych szpiku kostnego pochodzących od zmarłych dawców narządów, co pomoże w walce z rakiem. (iStock)
„Dziś żyje i ma się dobrze, a jej nowotwór krwi jest na dobrej drodze do wyzdrowienia, ponieważ mieliśmy oddział szpiku kostnego, który mógł ją zbadać i uratować jej życie” – powiedział Caldwell.
„Przypadek ten pokazuje, jak ważna jest ta nowa opcja dla pacjentów z pilnymi potrzebami”.
Korzyści z kriokonserwacji szpiku kostnego
Caldwell twierdzi, że wykorzystanie szpiku kostnego pochodzącego od zmarłych dawców ma szereg zalet — najważniejszą z nich jest to, że można wykorzystać znacznie większą część narządu.
„Nasi dawcy nie potrzebują już szpiku kostnego, więc jesteśmy w stanie pobrać go znacznie więcej, niż moglibyśmy etycznie pobrać od żyjącej osoby, która nadal potrzebuje szpiku kostnego, aby żyć” – powiedział.
Według Caldwella, średnio rzecz biorąc, udaje im się uzyskać od dawcy narządu dwa do pięciu razy więcej komórek niż od żywej osoby.
„Nasi dawcy nie potrzebują już szpiku kostnego, więc jesteśmy w stanie odzyskać znacznie więcej, niż moglibyśmy etycznie pobrać od żywej osoby”.
„To może oznaczać, że możemy wykonać wiele przeszczepów od jednego dawcy i uratować wiele istnień”.
W innych przypadkach mogą być w stanie podać większą dawkę komórek macierzystych, co poprawia wyniki leczenia pacjentów.
„Po raz pierwszy lekarz może wybrać dawkę, jaką chce podać pacjentowi — podobnie jak wtedy, gdy decyduje o dawce, przepisywanie leku„– powiedział Caldwell w wywiadzie dla Fox News Digital.
Abidi dodał, że natychmiastowa dostępność jest również istotną zaletą.
„Produkt jest już dostępny i odebrany, wiemy też dokładnie, gdzie jest przechowywany” – powiedział.
Ossium zbudowało zakład, w którym przetwarzane i produkowane są dawki szpiku kostnego dla pacjentów, a następnie krioprezerwowane na miejscu. (Zdrowie kości)
„Kiedy zwracamy się do zdrowego dawcy, od początku do końca może minąć nawet trzy miesiące lub dłużej — ale w tym przypadku, jeśli mamy pasującego dawcę w inwentarzu, produkt może zostać do nas wysłany praktycznie następnego dnia”.
Jak powiedział Abidi, dla pacjentów cierpiących na białaczki i inne agresywne choroby taka natychmiastowa dostępność może oznaczać różnicę między życiem a śmiercią.
Zgoda i regulacja
Według Caldwella darczyńcy na platformie Ossium uzyskali „podwójną zgodę”.
Pierwszym krokiem jest zgoda osoby na zostanie dawcą organów, co zazwyczaj odbywa się w urzędzie komunikacji (DMV).
Według Agencji ds. Zasobów Zdrowotnych i Usług Zdrowotnych około 170 milionów osób jest zarejestrowanych jako dawcy.
Ossium stosuje także drugą procedurę uzyskania zgody po śmierci dawcy.
„Otrzymujemy również zgodę rodziny, aby potwierdzić, że ich ukochana osoba chciałaby oddać te organy” – powiedział Caldwell. „W zdecydowanej większości przypadków członkowie rodziny uszanują tę decyzję”.
Według Agencji ds. Zasobów Zdrowotnych i Usług Zdrowotnych około 170 milionów osób jest zarejestrowanych jako dawcy. (iStock)
Ponieważ kriokonserwowany szpik kostny nie jest lekiem — i nie różni się znacząco od szpiku kostnego pochodzącego od żywego dawcy — nie jest pod warunkiem zatwierdzenia przez Agencję Żywności i Leków (FDA) – powiedział Caldwell.
„FDA nie reguluje przeszczepów szpiku kostnego od żywych dawców – traktuje je tak samo jak przeszczepy narządów” – powiedział.
KLIKNIJ TUTAJ, ABY POBRAĆ APLIKACJĘ FOX NEWS
Po sfinalizowaniu produktu i obiektu Ossium przesłało proces i dane do FDA, która potwierdziła, że jej nadzór nie był konieczny.
„Ale i tak prowadzimy badania, aby wytworzyć zbiór danych, który umożliwi lekarzom przeszczepiającym szpik kostny stosowanie tego produktu u swoich pacjentów” — powiedział Caldwell.
Patrząc w przyszłość
Jak powiedział Caldwell, od czasu pierwszego przeszczepu u pacjenta w Michigan, drugi przeprowadzono w Utah, a w planach jest wiele kolejnych.
„Jesteśmy naprawdę podekscytowani wynikami badań u tych pierwszych pacjentów” – powiedział.
Ossium planuje teraz opublikować dane, aby zwiększyć nabór do badań klinicznych.
KLIKNIJ TUTAJ, ABY ZAPISAĆ SIĘ NA NASZ NEWSLETTER O ZDROWIU
Caldwell powiedział, że ostatecznym celem jest „znaczne zwiększenie” puli komórek macierzystych szpiku kostnego pochodzących od zmarłych dawców narządów, co pomoże w walce z rakiem.
„Białaczka jest nowotworem uleczalnym, jeśli uda się znaleźć dawcę na czas” – powiedział Caldwell.
„Nie chcemy, żeby ktokolwiek umarł z powodu problemów logistycznych”.
„Nie chcemy, żeby ktokolwiek umarł z powodu problemu logistycznego. Chcemy stworzyć świat, w którym praktycznie każdy, kto potrzebuje pomocy, przeszczep szpiku kostnego możesz dostać jeden.”
Caldwell powiedział, że chociaż obecnie platforma Ossium skupia się na leczeniu nowotworów krwi, w przyszłości może ona przynieść korzyści pacjentom także w innych obszarach.
Więcej artykułów na temat zdrowia znajdziesz na stronie www.foxnews.com/zdrowie
„Istnieje wiele innych zastosowań posiadania klinicznego banku komórek macierzystych, w tym wykonywanie przeszczepów narządów bez immunosupresji i zapobieganie odrzuceniu narządu” – powiedział.
Abidi dodał: „W miarę jak będzie dostępnych więcej danych, które pokażą bezpieczeństwo u większej liczby pacjentów i dawców, z pewnością będzie to bardzo miły dodatek”.
