Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydała pilne ostrzeżenie dotyczące produktów medycznych dotyczące sfałszowanych semaglutydów – grupy leków stosowanych głównie w leczeniu cukrzycy typu 2 i – coraz częściej – w celu kontroli masy ciała.
To ostrzeżenie pojawiło się po wydaniu przez Krajową Agencję Kontroli Administracji Żywności i Leków (NAFDAC) ostrzeżenia dotyczącego obrotu fałszywymi długopisami Ozempic w Nigerii.
W ostrzeżeniu wskazano trzy konkretne sfałszowane partie produktów semaglutydowych pod marką Ozempic, które wykryto w Brazylii, Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych.
Niniejsze ogłoszenie stanowi pierwsze oficjalne zawiadomienie WHO w związku ze zwiększoną liczbą zgłoszeń dotyczących podrabianych produktów zawierających semaglutyd w różnych regionach od 2022 r.
Rosnące zapotrzebowanie na leki zawierające semaglutyd
„WHO zaleca pracownikom służby zdrowia, organom regulacyjnym i społeczeństwu zachowanie czujności w związku z tymi sfałszowanymi partiami leków” stwierdziła dr Yukiko Nakatani, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do leków i produktów zdrowotnych.
„Wzywamy zainteresowane strony, aby zaprzestały stosowania podejrzanych leków i zgłosiły je odpowiednim władzom”.
Semaglutydy, w tym Ozempic, są powszechnie przepisywane w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2 i zmniejszania ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Leki te, zwykle podawane w postaci cotygodniowych zastrzyków podskórnych lub codziennych tabletek doustnych, również zyskały popularność ze względu na swoje właściwości tłumiące apetyt, co prowadzi do częstszego stosowania leków na odchudzanie.
- Rosnący popyt na semaglutydy zbiegł się z niepokojącym wzrostem liczby sfałszowanych produktów.
- Te podrabiane leki stwarzają poważne ryzyko dla zdrowia, ponieważ może im brakować niezbędnych składników aktywnych niezbędnych do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub masy ciała, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.
- Ponadto niektóre sfałszowane produkty mogą zawierać niezadeklarowane substancje czynne, takie jak insulina, co może powodować nieprzewidywalne i niebezpieczne skutki dla zdrowia.
Sytuacja w Nigerii
W Nigerii problem sfałszowanych leków stanowi od dawna problem, który pogłębiają wyzwania regulacyjne i słabe punkty łańcucha dostaw.
- Krajowa Agencja ds. Administracji i Kontroli Żywności i Leków (NAFDAC) ostrzegła opinię publiczną o rozpowszechnianiu w kraju fałszywie oznakowanych wstrzykiwaczy Ozempic w styczniu 2024 r.
- Sfałszowane semaglutydy zidentyfikowane przez WHO uzupełniają rosnącą listę podrabianych leków, które przedostały się na rynek nigeryjski, gdzie wysokie koszty i ograniczona dostępność legalnych leków często skłaniają konsumentów do wybierania tańszych, ale potencjalnie niebezpiecznych alternatyw.
Co powinieneś wiedzieć
Semaglutydy nie są obecnie częścią zalecanej przez WHO metody leczenia cukrzycy, przede wszystkim ze względu na ich wysoki koszt, co czyni je niedostępnymi do powszechnego stosowania w warunkach ograniczonych zasobów.
- WHO opowiada się za przyjęciem tańszych metod leczenia cukrzycy, które oferują podobne korzyści w zakresie kontroli poziomu cukru we krwi i zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
- WHO opracowuje także wytyczne dotyczące szybkich porad dotyczących potencjalnego stosowania agonistów receptora GLP-1 (GLP-1 RA), w tym semaglutydów, w leczeniu otyłości u dorosłych w ramach modelu kompleksowej opieki.
- RA GLP-1, takie jak semaglutydy, stanowią obiecującą klasę leków zarówno do leczenia cukrzycy, jak i odchudzania, ale ich wysoki koszt pozostaje istotną przeszkodą w szerszym zastosowaniu.
